在生物反應(yīng)器的放大和縮小方面
生物反應(yīng)器同樣可以進行虛擬的工藝性能放大和縮小。同一生產(chǎn)線不同規(guī)模反應(yīng)器之間虛擬地進行工藝放大和縮小的迭代,進而對細胞培養(yǎng)工藝微環(huán)境進行放大或縮小的考量。具體涉及到攪拌器的設(shè)計在放大和縮小過程的考量、通氣速率的縮放。不同規(guī)模的反應(yīng)器數(shù)據(jù)并不是直接的計算,而是來源于精確的模型,用于在設(shè)計/縮放中預測操作條件。
攪拌設(shè)計的放大和縮小在整個上游工藝中采用同一種類型/設(shè)計的攪拌在工藝設(shè)計中是很常見的做法。這個方法的挑戰(zhàn)是葉尖線速度和比輸入功率不是以相同的比率進行縮放的。在通氣速率的縮放方面,縮放參數(shù)vvm(每分鐘的比體積通氣量)廣泛應(yīng)用于各種反應(yīng)器來計算通氣速率,通氣速率對整個反應(yīng)器系統(tǒng)的影響包括氣含率、氣泡尺寸分布以及停留時間這些難以用單個參數(shù)進行放大的復雜變量。對于上游工藝的測量值表明,用vvm進行縮放的反應(yīng)器,種子反應(yīng)器的kla值會低于生產(chǎn)反應(yīng)器。
來源:網(wǎng)絡(luò)
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